2026年11月6日，先声药业集团有限公司（02096）发布自愿公告称，其与凌科药业（浙江）股份有限公司合作研发的高选择性第二代 JAK1 抑制剂泽普昔替尼，用于治疗中重度活动性类风湿关节炎的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局正式受理。这是继成人中重度特应性皮炎适应症后，泽普昔替尼在中国进入注册审评阶段的第二个适应症。
此次申报基于一项在中国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究结果。研究共纳入430例既往生物制剂疗效不佳或耐受不良的中重度活动性类风湿关节炎患者。结果显示，泽普昔替尼在主要终点及关键次要终点上相较安慰剂组均实现具有统计学意义的疗效优势（p＜0.0001），整体安全性和耐受性良好。
长期随访数据显示，持续接受泽普昔替尼治疗至第76周的患者中，美国风湿病学会20%改善标准（ACR20）和50%改善标准（ACR50）应答率分别为91.8%和80.5%；70%改善标准（ACR70）应答率由第52周的52.5%提升至第76周的62.4%。在疾病活动度评分（DAS28-CRP≤3.2）及身体功能改善（HAQ-DI 改善≥0.22）等指标上，泽普昔替尼亦表现出持续且稳定的疗效。
根据双方于2022年3月签署的合作协议，先声药业获得泽普昔替尼在中国大陆及港澳台地区用于类风湿关节炎和强直性脊柱炎的独家商业化权益。2026年11月，双方进一步合作，将成人中重度特应性皮炎及其他皮科适应症的独家商业化权益纳入先声药业。
先声药业是一家聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域的创新与研发驱动型制药公司，旗下建有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。
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