药捷安康-B（02617）获批开展TT-00973联合伏美替尼治疗EGFR突变NSCLC的中国II期临床

公告速递07-10

药捷安康-B（02617）7月10日公告称，其产品TT-00973片联合甲磺酸伏美替尼用于治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床试验已获国家药品监督管理局批准。\n\n据公告，该试验为多中心、开放标签的II期研究，旨在评估TT-00973片联合甲磺酸伏美替尼在上述患者中的安全性与有效性。\n\nTT-00973是公司自主研发的AXL/FLT3双靶点抑制剂。AXL激酶异常激活与多种癌症不良预后相关，TT-00973可有效干扰AXL在肿瘤细胞中的激活，并在AXL过表达的临床前模型中表现出显著抗肿瘤活性。截至2025年12月31日，公司已完成TT-00973的I期临床试验，结果显示耐受性良好，并在部分实体瘤患者中观察到临床疗效。\n\n2026年5月，药捷安康-B与上海艾力斯医药科技股份有限公司签订临床合作及供药协议，共同开展该II期研究，并计划在试验结果基础上探讨III期联合研究的合作机会。\n\n公司同时提示，根据香港联合交易所上市规则第18A.08(3)条，相关产品的最终开发及商业化存在不确定性。

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