异动解读 | 新药获FDA优先审评且临床试验扩大，Celcuity盘中大涨6.23%

Celcuity Inc今日盘中股价大涨6.23%，引起了市场的广泛关注。

消息面上，公司今日早间接连发布两项重要利好消息。首先，Celcuity Inc宣布，其针对核心药物Gedatolisib的新药申请已获得美国食品药品监督管理局的优先审评资格，关键审评日期定于2026年7月17日，这标志着该药物在监管审批流程中迈出了关键一步，有望加速上市进程。

与此同时，公司另一则公告显示，其针对Gedatolisib作为HR+/HER2-晚期乳腺癌一线疗法的III期Viktoria-2临床试验，将扩大招募范围，将内分泌敏感患者群体也纳入其中。此举意味着该药物的潜在适用人群扩大，提升了其未来的市场前景和商业价值。这两项积极的研发与监管进展共同提振了投资者信心，推动了股价的显著上扬。