2026年9月29日,上海医药集团股份有限公司(02607,下称“上海医药”)公告称,公司旗下三家子公司分别收到国家药品监督管理局核发的药品注册证书,涉及紫杉醇注射液、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊及注射用硫酸艾沙康唑三款产品,均已获准生产。以下为具体信息: 1. 紫杉醇注射液 • 证书编号:2026S03433;规格5 ml:30 mg;化学药品4类,批准文号“国药准字H20265984”。 • 申请主体:上海金和生物制药有限公司。 • 适应症:进展期卵巢癌、乳腺癌(多线治疗及辅助治疗)、非小细胞肺癌、AIDS相关卡波氏肉瘤等。 • 研发投入:约451万元。 • 市场格局:当前国内已有四川汇宇、扬子江药业、无锡紫杉药业等多家企业生产。 • 市场规模:IQVIA数据显示,2025年中国大陆医院采购额为3.61亿元。 2. 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 • 证书编号:2026S03419、2026S03420;规格20 mg、40 mg;化学药品3类,批准文号“国药准字H20265970、H20265971”。 • 申请主体:常州制药厂有限公司。 • 适应症:胃食管反流病、联合抗菌治疗根除幽门螺杆菌、需持续使用非甾体抗炎药患者的胃黏膜保护。 • 研发投入:约519万元。 • 市场格局:国内主要生产企业包括石药集团欧意药业、重庆莱美药业等。 • 市场规模:IQVIA数据显示,2025年中国大陆医院采购额为6.39亿元。 3. 注射用硫酸艾沙康唑 • 证书编号:2026S03379;规格0.2 g(按C22H17F2N5OS计);化学药品4类,批准文号“国药准字H20265930”。 • 申请主体:上药东英(江苏)药业有限公司。 • 适应症:成人及1岁及以上儿童的侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。 • 研发投入:约1,681.33万元。 • 市场格局:国内已有江苏奥赛康药业、齐鲁制药(海南)等企业生产。 • 市场规模:IQVIA数据显示,2025年中国大陆医院采购额为3.15亿元。 公司提示,上述产品的市场销售仍受国家政策、市场环境等不确定因素影响,存在销量不达预期风险。
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