海西新药（02637）自主研发C019199片启动骨肉瘤III期临床试验

2026年7月9日，福建海西新药创制股份有限公司（02637）在港交所发布自愿公告称，其自主研发的C019199片已正式启动针对既往至少二线治疗失败骨肉瘤患者的III期临床试验（注册号：CTR20261818）。

该III期研究为随机、对照、开放、多中心试验，方案编号为HXP019-CTPIII-02，计划在全国多家研究中心招募约120名受试者，比较C019199片与吉西他滨联合多西他赛的有效性与安全性。主要终点为由盲态独立评审委员会（BIRC）评估的无进展生存期（PFS）；次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）及安全性等多项指标。

C019199片系海西新药基于自主构建的MultiSel-Opt小分子创新药物研发平台开发的全球首创（First-in-class）多靶点肿瘤免疫调节剂。本次III期临床试验的启动，标志着公司在晚期骨肉瘤治疗领域的创新管线进入关键阶段。

公司提醒投资者审慎决策，并在有需要时咨询专业意见。