兆科眼科-B:YUVEZZI™中国II期临床达主要终点,拟推进III期试验

公告速递09-04

2026年9月4日,兆科眼科-B(06622)公告称,其创新药卡巴胆碱酒石酸溴莫尼定滴眼液(商品名:YUVEZZI™)在中国开展的II期临床研究已达到预先设定的主要研究终点,显示出良好耐受性及安全性。该项研究为多中心、随机、双盲、交叉、安慰剂对照试验,共纳入119名老花眼受试者,由温州医科大学附属眼视光医院瞿佳教授牵头,在中国13个研究中心进行。主要终点为在指定评估时间点,于维持单眼矫正远距离视力(MCDVA)情况下,研究眼单眼矫正近距离视力(MCNVA)较基线改善≥15个字母且MCDVA下降不超过5个字母的受试者比例。结果显示,YUVEZZI™在疗效和安全性方面均达到预期。

兆科眼科-B表示,已计划与国家药品监督管理局药品审评中心进一步讨论,推进III期临床试验。YUVEZZI™是一款不含防腐剂、可室温保存的一日一次瞳孔调节滴眼液,为固定剂量卡巴胆碱与酒石酸溴莫尼定的复方制剂,通过诱导瞳孔收缩产生“针孔效应”以改善近距离视力。该产品由公司从美国合作伙伴Tenpoint Therapeutics Ltd.引进,并已于2026年1月获美国FDA批准用于治疗老花眼,同年6月获海南省药监局、7月获澳门特区药监部门批准作为临床急需进口药品使用。

根据香港联交所证券上市规则第18A.05条,兆科眼科-B提示,尚无法保证最终成功开发或商业化YUVEZZI™。公司提醒股东及潜在投资者买卖公司股份时务请审慎行事。

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