石药集团（01093）旗下普卢格列汀三药联用III期临床达到主要终点

2026年11月2日，石药集团有限公司（01093）发布自愿公告称，其开发的二肽基肽酶-Ⅳ（DPP-4）抑制剂普卢格列汀片，在与达格列净片及盐酸二甲双胍缓释片三药联合治疗2型糖尿病（T2DM）的III期临床试验中取得积极顶线结果。

本次试验为多中心、随机、双盲、平行对照设计，主要评估三药联用在T2DM患者中的有效性、安全性及药代动力学特征。主要终点为治疗24周时患者糖化血红蛋白（HbA1c）相较基线的变化。

公告显示，三药联合方案在24周时显著优于达格列净联合二甲双胍组及普卢格列汀联合二甲双胍组，实现预设主要终点。安全性方面，三药联用的不良事件发生率与两药联用组相当，未见额外安全风险。

石药集团表示，普卢格列汀与达格列净及二甲双胍的互补机制可同时作用于T2DM多重病理环节，在增强降糖效果的同时维持较低低血糖风险，并具有降低血压、减轻体重、保护胰岛β细胞及潜在心肾获益等临床优势。

公司未在公告中披露进一步的上市时间表或财务影响。石药集团董事会主席蔡东晨已在公告上签署。