诺诚健华（09969）口服TYK2抑制剂Soficitinib在中重度特应性皮炎III期试验达主要终点

2026年7月15日，诺诚健华医药有限公司（09969）发布自愿公告称，公司自主研发的新一代口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂Soficitinib（ICP-332）治疗中重度特应性皮炎（AD）的III期注册性临床试验成功达到其主要终点。该结果具备统计学显著性，并带来具有临床意义的改善，同时在多项次要终点上亦取得积极结果。

该III期研究为随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验，针对中重度特应性皮炎成人患者，评估Soficitinib（ICP-332）的疗效、安全性及耐受性。公司表示，药物在此次研究中的安全性与此前临床数据一致，未发现新的安全性信号。试验的详细疗效与安全性数据将于后续国际学术会议上公布，并提交同行评议医学期刊发表。

Soficitinib（ICP-332）是一款高选择性口服TYK2抑制剂，对JAK2具有约400倍选择性。TYK2是JAK家族成员，在IL-12/IL-23家族白细胞介素受体及I型干扰素受体下游信号传导中发挥关键作用。通过选择性抑制TYK2，该药物拟在特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹及银屑病等多种自身免疫性疾病中提供潜在治疗获益。目前，Soficitinib（ICP-332）正在上述五项适应症中开展临床研究。

公司将继续完成正在进行的III期研究，包括长期安全性随访，并计划在研究完成后推进Soficitinib（ICP-332）用于中重度特应性皮炎的注册申报。

根据香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.08(3)条的相关提示，诺诚健华医药有限公司提示股东及潜在投资者，Soficitinib（ICP-332）最终未必能成功开发、上市及／或商业化；投资者在买卖公司股份时应保持审慎。