北海康成制药有限公司（于香港联交所上市，股票代码：01228，股份简称「北海康成-B」）注册于开曼群岛，主要聚焦罕见病及肿瘤创新药物的临床开发与商业化，并在中国内地、香港及台湾等地专注于相关基因及生物制剂、小分子、基因疗法等多元化产品管线的布局和合作开发。公司在全球多个区域设有主要运营机构，并与多家全球医药企业合作推进研发及商业化。
──────────────────────────────────── • 经营与财务表现
于2025年12月31日止年度，公司收益为4,998.30万元（2024年同期为8,510.30万元），按年减少41.2%。主要原因包括前期终止部分销售协议及罕见病新产品销售尚在起步阶段。销售成本则由3,080.00万元降至1,265.80万元，毛利录得3,732.50万元。
受美国租赁终止收益等因素影响，其他收入及收益由2024年的8.5百万元大幅增长至2025年的1.15亿元。期内销售及分销开支分别由74.9百万元减至47.4百万元，主要因部分销售活动调整及罕见病产品销售效率提升；行政开支从68.2百万元降至36.8百万元，研发开支亦由251.8百万元降至45.1百万元。多项开支的显著降低以及非经常性收入的增长，推动业绩由2024年亏损442.6百万元扭转为2025年的溢利14.8百万元。经调整后，2025年度亏损为80.4百万元，较上年同期明显下降。
──────────────────────────────────── • 资产负债与现金流
截至2025年12月31日，公司流动资产为1.10亿元，非流动资产为5,522.30万元。流动负债合计约4.55亿元，非流动负债合计5,180.50万元，股东（权益）合计录得-3.42亿元。期内经营活动现金流显著改善，全年经营活动所用现金净额大幅收窄。得益于租赁终止收益及发行股份融资等因素，公司融资活动现金流转正，期末现金及银行结余增至6,662.50万元，为后续业务发展提供了更为充裕的现金保障。
──────────────────────────────────── • 业务与行业环境
企业在罕见病领域的核心药物包括针对黏多糖贮积症（MPS II）的酶替代疗法、面向阿拉吉尔综合征（ALGS）与进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）的鲁芭怡（前称CAN108），以及针对戈谢病等适应症的戈芃宁（前称CAN103）和用于治疗PNH、MG等疾病的CAN106。多项产品在陆港台地区取得商业化或进入临床试验阶段。基于对全球罕见病需求的关注，公司持续加大基因疗法及RNA等前沿技术领域投入，同时与Mirum、Scriptr等跨国企业保持技术开发与商业合作。
随着全球罕见病市场规模不断扩大，再加上监管环境逐步完善、医保支持政策逐渐推进，罕见病用药研发及商业化迎来更多机遇。公司战略规划将继续围绕罕见病与肿瘤医药的自主研发和产品落地，推动多适应症产品在大陆及香港、台湾地区的上市申报，并积极探索与国内外医药企业的合作机会。
──────────────────────────────────── • 公司治理与管理架构
北海康成-B遵循香港联交所上市规则及相关法规搭建完善的企业管治体系，董事会由执行董事、非执行董事及独立非执行董事组成，下设审核委员会、薪酬委员会、提名及企业管治委员会等专门委员会，分别负责公司财务及合规审查、薪酬政策制定和公司治理等；管理层由董事会主席兼首席执行官、非执行董事、独立非执行董事及联席公司秘书组成。公司强调合规运营、透明治理及强化内控体系，以支持长期稳健发展，并由审核委员会定期复核关键财务、运营及合规情况，持续评估与管理风险。
──────────────────────────────────── • 总结
2025年度，北海康成-B在收入同比下降的背景下，通过终止部分海外租赁、削减经营和研发开支等举措，实现了业绩大幅改善并顺利扭亏为盈。公司将继续专注于罕见病与肿瘤细胞领域创新药物的研发和商业化，结合与国际医药企业的合作，不断完善产品管线并提升市场覆盖率。
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