2026年9月14日，南京维立志博生物科技股份有限公司（09887）发布自愿公告，公布其自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信（奧帕替苏米单抗）联合化疗用于非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的II期临床研究最新结果。该结果于2026年世界肺癌大会（WCLC 2026）以口头报告形式发布。
截至2026年7月1日，研究共入组63例既往未接受系统治疗的NSCLC患者，其中非鳞状31例、鳞状32例，IV期患者比例超过90%。非鳞状与鳞状NSCLC中PD-L1 TPS≥1%患者比例分别为35.5%和43.8%，低于自然患者人群60%至70%的阳性率。中位随访时间7.1个月。
在62例可评估疗效的患者中，维利信联合化疗整体客观缓解率（ORR）71.0%，疾病控制率（DCR）95.2%，6个月无进展生存率（PFS率）70.6%。
鳞状NSCLC亚组ORR 87.1%，DCR 96.8%，6个月PFS率 86.7%。其中PD-L1阳性患者ORR 84.6%、6个月PFS率 84.6%；PD-L1阴性患者ORR 88.2%、6个月PFS率 87.4%。
非鳞状NSCLC PD-L1 TPS≥1%亚组ORR 81.8%，DCR 100.0%，6个月PFS率 90.0%。研究中同样观察到PD-L1低表达（TPS 1%–49%）患者的缓解。
安全性方面，整体安全特征与PD-L1单抗联合化疗相似，未观察到新的安全信号。
维利信是全球首款进入上市许可审评阶段的PD-L1/4-1BB双特异性抗体，目前正在开展14个实体瘤适应症的临床研究，并已在7个瘤种显示突破性疗效数据。根据公告，公司正推进维利信一线治疗NSCLC的III期临床研究布局。
公司提醒投资者，无法保证维利信能够成功开发或最终获批上市。香港联交所证券上市规则第18A.05条警示声明已在公告中列明。
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