Acurx Pharmaceuticals 获FDA松口：若单次III期试验疗效数据扎实，可提前讨论NDA

Acurx Pharmaceuticals 迎来利好信号——美国食品药品监督管理局（FDA）表态，若其单一III期临床试验的疗效结果足够强劲，公司将获准就新药申请（NDA）展开前期讨论。这一进展意味着，即便Acurx仅完成一项关键试验，只要数据达到“稳健”标准，监管机构也愿意提前介入沟通。对这家专注于感染性疾病药物研发的公司而言，这无疑为后续审批路径增添了更多确定性。