和铂医药-B（02142）B7H4×CD3双抗HBM7004获国家药监局临床试验批准

2026年8月18日，和铂医药控股有限公司（02142）（下称“公司”或“和铂医药-B”）发布自愿公告称，其新型B7H4×CD3双特异性抗体HBM7004治疗晚期实体瘤的新药临床试验（IND）申请已获中国国家药品监督管理局批准。

公告显示，HBM7004基于公司自研HBICE®平台开发，旨在通过B7H4依赖性T细胞激活机制提供差异化的肿瘤免疫治疗方案。在多种动物模型的临床前研究中，该药物表现出强劲抗肿瘤效果、出色的体内稳定性以及较低全身毒性；与B7H4×4-1BB双抗联用时，在低效应/靶细胞比例条件下展现出显著协同作用。

此次获批系继2026年5月8日美国食品药品监督管理局批准HBM7004在美开展首次人体I期临床试验后，项目迎来的又一里程碑。公司在公告中重申，目前无法保证HBM7004能最终成功开发或上市，提醒股东及潜在投资者买卖公司股份时保持审慎。