联邦公报网站:FDA宣布撤销对辉瑞Lucira新冠与流感家用检测试剂的紧急使用授权

美股速递2025-12-31

美国食品药品监督管理局(FDA)近日通过联邦公报网站发布公告,正式撤销此前授予辉瑞公司旗下Lucira品牌新冠与流感家用检测试剂组合产品的紧急使用授权。

该决定标志着这款曾获紧急批准的家用检测产品将退出市场。公告未具体说明撤销授权的详细原因,但此类行动通常基于产品性能、市场需求或制造商主动申请等因素。

此次授权撤销仅涉及特定检测产品,不影响辉瑞其他已获授权的医疗产品。FDA建议消费者关注其官网更新的合格检测产品清单,确保使用经批准的检测工具。

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