2026年11月5日，远大医药集团有限公司（00512）公告称，其用于治疗翼状胬肉的全球创新眼科药物CBT-001（GPN00153）在国际多中心随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究[CS-301（NCT05456425）]中达到两项主要临床终点。试验共入组659名翼状胬肉患者，分别接受0.1%或0.2%浓度CBT-001眼用乳液或安慰剂，每日两次给药，治疗期24个月。患者招募自2022年6月起在美国、中国、纽西兰、澳大利亚及印度开展。
在疗效方面，CBT-001于第3个月在结膜充血改善上，两种剂量组均较安慰剂对照组显示出高度统计学显著性（p<0.001）；第12个月时，两种剂量组在抑制翼状胬肉病变长度扩张上同样达到显著统计学差异（p<0.001），治疗组相较对照组的效益约为基线的10%，且疗效至第12个月仍未出现平台。
安全性方面，最常见的不良事件为浅层点状角膜炎：0.1%剂量组发生率为20%，安慰剂对照组为8%；经人工泪液处置后多数症状缓解。0.2%剂量组报告了类似不良事件，发生率相对略高，其他个别不良事件发生率均低于10%。
CBT-001系Cloudbreak Pharma Inc.自主研发的多激酶抑制剂（MKI）滴眼液，为已上市肺纤维化药物OFEV核心活性成分尼达尼布的改良型制剂，可通过抑制新生血管形成和组织纤维化，针对翼状胬肉的纤维血管增生病理过程发挥作用。远大医药已取得该产品在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的独家生产和商业化权益。
Cloudbreak Pharma Inc.正在对Ⅲ期研究进行次要终点及分组等进一步分析，并计划与美国食品药品监督管理局会面，就CBT-001后续开发路径及潜在临床、监管影响进行讨论。若获批上市，CBT-001有望成为全球首款治疗翼状胬肉的药物。
远大医药同时披露，其眼科业务管线已涵盖干眼症、蠕形螨睑缘炎、眼科术后抗炎镇痛及儿童近视等多个领域，并通过全球化运营与双循环策略持续拓展前沿创新产品。公司提醒投资者，CBT-001目前仍处于研发阶段，上市审批及商业化存在不确定性，投资者需审慎决策。
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