瑞博生物-B：核心产品vortosiran 2b期全球多区域临床试验获欧洲药管局批准

2026年7月28日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（股票代码：06938，股票简称：瑞博生物-B）发布自愿公告称，其核心候选药物vortosiran（RBD4059）针对心房颤动患者中风预防（SPAF）的2b期多区域临床试验（ORBIT-XI-AF）已获欧洲药品管理局（EMA）批准启动。

公告显示，vortosiran是一款基于公司RiboGalSTAR™肝靶向技术平台自主开发的GalNAc偶联小干扰核酸（siRNA）候选药物，通过特异性抑制凝血因子XI（FXI）合成来阻断内源性凝血途径，实现抗血栓效果。

公司指出，FXI水平天然偏低人群的遗传学证据显示，其血栓性疾病发生率较低且自发性出血风险未见增加，支持FXI抑制作为新一代抗凝治疗的潜在途径。

瑞博生物-B强调，vortosiran的2b期临床试验获批系项目全球开发的重要里程碑，并将推动其进入下一阶段全球临床开发。不过，公司亦提示，vortosiran最终可能无法成功开发及商业化，提醒投资者审慎决策。

截至公告日，公司董事会成员包括执行董事梁子才博士、甘黎明博士、张鸿雁博士，非执行董事戚飞博士、李东方先生、李宇辉先生，以及独立非执行董事宇学峰博士、马朝松先生、王瑞平先生。