2026年7月9日,陝西麦科奥特医药科技股份有限公司(02335,麦科医药-B)公告,其自主研发的候选药物MT1002在血液透析患者抗凝的II期临床研究(编号:MT1002-II-C05)已完成首例受试者入组,研究正式进入实质性执行阶段。
本次II期临床为在中国开展的两阶段、多中心试验:第一阶段为单臂剂量探索,旨在确定MT1002的最佳有效剂量;第二阶段为随机、阳性对照(普通肝素)验证,评估MT1002相对肝素的抗凝优效性。公告所述首例入组属于第一阶段。
据公司介绍,MT1002为全球首个进入临床阶段的抗凝抗板双功能抗栓多肽药物,可同时拮抗凝血因子II及GPIIb/IIIa,兼具抗凝和抗血小板聚集作用,并具备起效早、给药便利、停药后指标快速恢复等临床特点。
弗若斯特沙利文数据显示,全球接受血液透析治疗的患者人数已由2020年的330万人增至2025年的370万人,预计2030年和2035年将分别达到460万人和550万人;中国市场对应数字分别为2020年的70万人、2025年的110万人(复合年增长率10.1%)、2030年的180万人及2035年的280万人。公司认为血液透析领域的抗凝需求持续增长,为MT1002后续研发与潜在商业化提供市场空间。
本文基于公司自愿性公告编写,旨在传递业务最新进展,不包含任何药物或治疗方式的推广内容。
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