2026年9月18日,药捷安康-B(02617)公告称,公司核心产品替恩戈替尼(捷恩泰®,Tinengotinib,TT-00420)联合新型内分泌治疗(NHT)用于经治后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)中国Ⅱ期临床试验已完成首例患者给药。
本次研究为开放、多中心Ⅱ期临床试验,旨在评估替恩戈替尼联合NHT在既往接受过新型内分泌治疗(包括阿比特龙及AR抑制剂)后出现疾病进展的mCRPC患者中的安全性和疗效。主要终点包括安全性评估、6个月无进展生存率(6mo-PFS)及影像学无进展生存期(rPFS)。
公告援引市场研究数据显示,2025年全球mCRPC药物市场规模预计达161.3亿美元,至2032年有望增至280.9亿美元,年复合增长率8.25%。同期,中国CRPC治疗市场规模预计在2025年达到194.43亿元人民币,同比增长12.3%。
替恩戈替尼是全球首个同时抑制FGFR/JAK通路并已在mCRPC中显示临床疗效的多靶点小分子激酶抑制剂。药理研究显示,同时抑制FGFR和JAK通路可逆转肿瘤细胞耐药机制,使癌细胞重新对NHT敏感。替恩戈替尼单药治疗mCRPC已于2025年6月获得美国FDA快速通道资格。
除前列腺癌领域外,替恩戈替尼的首个适应症胆管癌已在中国获批上市,并在全球开展多项针对胆管癌、乳腺癌和肝癌等实体瘤的临床试验。
公司提醒投资者,根据香港联交所上市规则第18A.08(3)条,不能保证相关产品最终能够成功开发及商业化。
精彩评论