Agios与FDA召开Pre-SNDA会议后 推进米塔匹韦在镰状细胞病领域获美国加速批准

Agios Pharmaceuticals（纳斯达克代码：AGIO）宣布，在与美国食品药品监督管理局（FDA）成功举行新药上市申请前（Pre-SNDA）会议后，公司正积极推进其候选药物米塔匹韦（mitapivat）用于治疗镰状细胞病（SCD）的加速批准进程。

此次关键会议明确了米塔匹韦在美国寻求加速批准的可行路径，标志着该药物在解决这一严重血液疾病方面迈出了重要一步。公司计划基于现有临床数据，尽快向FDA提交上市申请。