2026年9月28日,石药集团有限公司(01093)发布自愿公告称,其自主开发的SYS 6077注射液已获国家药品监督管理局签发药物临床试验批准通知书,可在中国开展针对晚期恶性肿瘤的临床试验。
SYS 6077是一款基于石药集团纳米递送技术平台研发的通用现货型肿瘤治疗性信使核糖核酸(mRNA)疫苗,能够编码多个肿瘤新抗原(neoantigens),以诱导抗原特异性T细胞免疫反应,从而增强机体识别并攻击肿瘤细胞的能力。
公司在公告中披露,临床前研究结果显示,SYS 6077能够诱导针对多种肿瘤抗原的T细胞免疫反应,并在多个临床前肿瘤模型中展示抗肿瘤活性。本次获批后,石药集团将启动临床研究,进一步评估该产品在恶性肿瘤患者中的安全性、免疫原性及初步抗肿瘤活性。
石药集团表示,SYS 6077临床试验的获批标志着公司在mRNA技术和肿瘤免疫领域迈出关键一步,有望为晚期恶性肿瘤患者提供新的治疗选择。
精彩评论