Amneal制药:因0.7%氯化钠注射液中混入氨甲环酸而启动产品召回

美股速递03-25

Amneal Pharmaceuticals, Inc.宣布对特定批次的0.7%氯化钠注射液(10毫克/毫升)实施紧急召回。此次行动源于生产过程中发现个别产品可能意外混入了氨甲环酸成分。

公司声明称,尽管目前尚未收到相关不良反应报告,但为保障患者用药安全,决定主动召回受影响批次。氨甲环酸作为止血药物,若被误用于需限制凝血功能的患者,可能存在潜在健康风险。

Amneal已启动全面质量审查,并承诺加强与分销商及医疗机构的协同处理,确保问题产品迅速撤出流通渠道。本次召回涉及产品均标注明确批号,建议使用单位立即核对库存并联系厂商退货流程。

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