再生元Garetosmab生物制剂许可申请获FDA优先审评资格 用于治疗进行性骨化性纤维发育不良(FOP)

再生元制药公司宣布，其针对进行性骨化性纤维发育不良（FOP）治疗的Garetosmab生物制剂许可申请（BLA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）受理，并被授予优先审评资格。这一重要监管进展有望加速该创新疗法的审评进程，为FOP患者带来新的治疗希望。