亚利桑那州图森市,2026年6月24日——Picard Medical, Inc. (NYSE American: PMI)(简称“Picard Medical”或“公司”)今日宣布其管理层发生人事变动。该公司是SynCardia Systems, LLC(“SynCardia”)的母公司,后者生产了全球首款同时获得美国食品药品监督管理局和加拿大卫生部批准的全人工心脏。
Patrick NJ Schnegelsberg已辞去公司首席执行官及董事会成员职务,该决定自2026年6月18日起生效。Schnegelsberg先生的离职并非因与公司在运营、政策或实践等任何事项上存在分歧所致。自2026年6月18日起,董事会已任命董事会执行主席Richard Fang博士担任临时首席执行官。在董事会物色常任首席执行官人选期间,Fang博士将担任临时首席执行官,并继续履行董事会主席职责。
“SynCardia作为唯一一家生产FDA批准的全人工心脏的制造商,其地位依然独特,”临时首席执行官兼董事会主席Richard Fang博士表示。“我们的使命保持不变:支持患有晚期双心室心力衰竭的患者,服务我们的临床合作伙伴,并持续推动旨在扩大治疗选择的创新技术。董事会感谢Schnegelsberg先生在公司发展成型阶段所做出的服务和贡献,并祝愿他在未来的事业中取得成功。在我们寻找常任领导者的同时,我期待与我们的员工、客户和利益相关者紧密合作,共同夯实公司现有的坚实基础。”
Richard Fang博士是Hunniwell Lake Ventures LLC(“HLV”)的创始人和管理合伙人,这是一家成立于2019年、专注于医疗科技的风险投资公司。2005年,Fang博士在加利福尼亚创立了Reach Surgical,一家微创外科手术器械公司。在长达15年的时间里,他领导了Reach Surgical的增长和国际扩张,在六大洲建立了全球知名的品牌影响力。在此期间,Fang博士管理了三条产品线和数十个库存单位的端到端生命周期。他在Reach Surgical的任期最终以该公司近期出售给一家私募股权买家而告终。此外,Fang博士拥有超过20年的医疗器械行业一线专业经验,在美国(包括强生公司)拥有成功的履历。他拥有辛辛那提大学的工商管理硕士学位以及印第安纳波利斯普渡大学的物理学博士学位。
关于Picard Medical和SynCardia Picard Medical, Inc.是SynCardia Systems, LLC(“SynCardia”)的母公司,后者总部位于亚利桑那州图森市,是唯一一家为终末期心力衰竭患者提供商业化全人工心脏技术的领导者。SynCardia开发、制造并商业化SynCardia全人工心脏(“STAH”),这是一种植入式系统,能够完全替代衰竭或已衰竭的人体心脏功能。它是首款同时获得FDA和加拿大卫生部批准的人工心脏,并且目前仍是美国和加拿大唯一可商业化获得的人工心脏。STAH已在27个国家的医院完成了超过2100例植入手术,是全球使用最广泛、研究最深入的人工心脏。
前瞻性陈述 本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》定义的前瞻性陈述,这些陈述基于管理层当前的预期、假设和信念,并涉及风险和不确定性。前瞻性陈述并非历史事实。通常可以通过“预期”、“相信”、“继续”、“期望”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“保持”、“目标”、“将”、“推进”、“扩展”等词语及其类似表达、变体或否定形式来识别这些陈述。
这些陈述包括但不限于:关于公司财务状况、未来运营业绩、商业化活动、增长预期、SynCardia全人工心脏使用范围的扩大、在移植中心扩大患者可及性、支持临床合作伙伴、推进Emperor全人工心脏及其他下一代技术的开发、监管提交与批准、制造与供应链计划、融资活动、加强公司商业和财务状况、战略举措、领导层变动以及其他非历史事实的陈述。
此类前瞻性陈述受到风险和不确定性的制约,可能导致实际结果与前瞻性陈述所表达或暗示的内容存在重大差异。可能导致此类差异的因素包括但不限于:与公司获得额外融资、维持对适用证券交易所上市要求的合规性、实现产品的商业采用、获得监管批准、执行制造和供应链计划、成功开发下一代技术、管理市场状况的能力相关的风险,以及公司在向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的文件中描述的其他风险。
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