北海康成-B（01228）8月18日发布自愿公告称，其产品迈芮倍®（氯马昔巴特口服溶液）已获台湾中央健康保险署核准纳入健保支付，适用适应症为阿拉杰里综合征（ALGS）和进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）。相关健保支付将于2026年9月1日正式生效。
迈芮倍®是一种几乎不被吸收的回肠胆汁酸转运体抑制剂，可阻断胆汁酸肠肝循环，降低肝内和血清胆汁酸水平，从而缓解胆汁淤积性瘙痒。
根据公告，迈芮倍®已在中国内地、中国香港、美国、欧盟及台湾地区获批，用于治疗不同月龄段ALGS与PFIC患者的胆汁淤积性瘙痒。其中： 1. 中国内地、中国香港及美国：首个获批治疗3月龄及以上ALGS患者的药物； 2. 欧盟与台湾地区：首个获批治疗2月龄及以上ALGS患者的药物； 3. 美国：获批治疗12月龄及以上PFIC患者； 4. 欧盟、中国香港及台湾地区：获批治疗3月龄及以上PFIC患者。
迈芮倍®已获美国食品药品监督管理局授予ALGS及PFIC的突破性疗法认定，亦取得美国、欧洲及台湾监管机构针对上述两项适应症的孤儿药资格认定。
公司表示，迈芮倍®成为台湾地区首个同时覆盖ALGS与PFIC的健保支付药物，为本集团在罕见病商业化布局中取得重要进展。
北海康成-B提醒股东及潜在投资者在买卖公司股份时保持审慎。
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