学习时报：要加快创新药研发，完善多层次资本市场对医药企业的支持

学习时报2025-06-25

《学习时报》刊文称，发展创新药是应对重大疾病、维护医药安全的根本出路，也是推动经济高质量发展的新质引擎。我国创新药需要加强基础研究，深化审评审批改革，完善多层次资本市场对医药企业的支持，优化投融资体系，强化人才培养引进，深化国际合作，推动创新药高质量发展。6月25日，《学习时报》刊文称，创新药不仅是医药领域的科研创新成果，更关乎国家发展的全局，加快创新药研发具有多重战略意义。文章指出，无论是新冠...

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er 式跟进，真正的First-in-Class药物较为缺乏，同一作用机制下的类似药物竞相出现，产品同质化凸显。创新基础不牢，在生命科学基础研究、药物发现源头技术上积累不够深厚，高通量药物筛选平台等关键核心技术“卡脖子”问题依然存在。高端人才匮乏，本土企业在顶尖药物发现科学家和临床开发专家数量上存在明显缺口，缺乏跨学科整合能力和全球多中心临床试验组织管理经验。企业创新生态不稳健，部分中小创新药企过度依赖资本市场融资，研发投入短期化、浮躁化，为追逐热点频繁更换管线，缺乏持续打磨项目的定力。推动创新药高质量发展面对机遇与挑战，进一步推动我国创新药高质量发展，需要重点在以下几个方面发力。加强创新药研发源头供给，夯实基础研究和早期开发。一是持续加大对生命科学基础研究的投入力度，布局长周期的药物原创靶点研究计划，支持高校、科研院所围绕重大疾病机理开展攻关。二是在“重大新药创制”等科技重大专项基础上，进一步完善新药早期研发资助机制，对颠覆性创新思路给予经费和政策倾斜。三是鼓励科研单位和企业协作建立药物发现联合实验室、国家级新药研发平台，提高筛选、先导化合物优化等关键环节的能力。四是注重完善激励机制，在科研评价中提高医学和药学成果权重，鼓励科研人员深入医药产业需求，推动论文成果向药物产品转化。深化药品审评审批改革，加速新药研发到上市的转化。一是完善提前介入和沟通机制，对纳入国家鼓励的重点创新药，优化实行“一企一策”的研审联动，监管部门从临床试验设计阶段就提供指导咨询。二是扩大审评审批提速试点，进一步增加试点地区和范围，缩短创新药临床试验审批时限；对临床急需、疗效确切的创新药加快审评，充分利用已有数据，必要时减免部分国内临床试验要求。三是强化审评队伍和科学监管，加大药品审评检查人才培训，吸纳更多具有新药研发背景的专家加入审评队伍，推进真实世界证据、滚动审评等新监管工具的应用。优化资本市场和产业生态，构建可持续创新投融资体系。一是完善多层次资本市场对医药企业的支持，继续发挥科创板、创业板对未盈利生物医药企业上市融资的政策优势；对已上市创新药企业，支持其再融资募资用于新药研发。二是鼓励国有大型基金、保险资金等长期资金进入生物医药领域，设立政府引导基金对早期创新项目进行投资孵化，引导资本更多流向“硬科技”性质的原始创新项目。三是营造良好的产业孵化环境，在生物医药集聚地区建设一批国际一流的药物孵化器和加速器，为科研成果转化提供一站式服务。四是完善创新失败的容错机制，对创新药企阶段性失败给予合理的融资便利和政策纾困。五是完善知识产权保护和收益分享机制，激励科研人员和机构持续产出高质量专利和成果。一体强化人才培养和引进，打造高水平创新人才队伍。一是建立多层次人才培养体系，支持高校设立与药物研发相关的交叉学科专业，培养既懂药学又懂临床的复合型人才；鼓励校企联合培养，通过设立企业导师制、产业博士后工作站等方式，让学生尽早接触产业实践。二是实施精准化人才引进策略，针对药物化学、药理毒理、临床开发、注册事务等关键岗位制定专项引才计划，对引进的高层次人才在科研启动经费、住房保障、子女教育、配偶就业等方面给予全方位支持。三是完善人才评价激励机制，建立以创新价值、能力、贡献为导向的人才评价体系；支持企业实施股权激励、项目分红等长期激励措施。四是优化人才发展环境，在生物医药产业集聚区建设国际化人才社区，简化外籍人才工作许可和居留许可办理流程。五是加强国际人才交流合作，建立常态化的国际学术交流机制，支持本土人才赴国外顶尖药企和研究机构学习深造，为本土人才提供国际化成长平台。深化国际交流与合作，加速中国创新药“引进来”和“走出去”。一方面要“引进来”，鼓励国内研究机构和企业积极参与国际多中心临床试验，与全球顶尖药企、高校联合开展药物早期研究；加快推动境外已上市新药在国内的审评审批；支持跨国药企在华设立研发中心和开放式创新平台。另一方面要“走出去”，支持有条件的企业在海外开展临床试验和注册申报，争取中国原创药物尽早获得FDA、EMA等严格监管市场的批准；鼓励国内企业通过技术转让等模式，将自主研发新药推向全球市场；深化药品监管国际合作，推动监管标准与国际接轨；参与全球药物惠及机制，展现中国作为大国的责任担当。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":true,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"policyRegulatory","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":1,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":1,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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