诺华Itvisma®获欧盟批准用于脊髓性肌萎缩症

诺华集团宣布，其用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的一次性固定剂量基因疗法Itvisma®已获得欧盟委员会的上市批准。

根据诺华发布的信息，Itvisma是一种基因替代疗法。此次批准意味着，该疗法现已在欧盟范围内适用于所有年龄段的SMA患者群体。诺华指出，其STEER和STRENGTH研究数据显示，该疗法能为SMA患者带来具有临床意义的获益。

Itvisma由此成为欧盟首个获批用于广泛SMA人群的基因替代疗法。