Alpha Tau Medical获FDA批准IDE补充申请 将Alpha Dart® Impact试验范围扩展至接受吉西他滨联合Abraxane®治疗胰腺癌患者

Alpha Tau Medical宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其研究器械豁免(IDE)补充申请，允许将Alpha Dart® Impact临床试验的适用范围扩展至正在接受吉西他滨联合Abraxane®（白蛋白结合型紫杉醇）治疗的胰腺癌患者群体。

这一监管里程碑意味着更多晚期胰腺癌患者现可参与该创新放射治疗技术的临床评估。Alpha Dart®平台采用专有α射线发射器，能够实现肿瘤组织的精准靶向治疗。

试验范围的拓展将有助于收集更全面的临床数据，为未来治疗方案的优化提供科学依据。胰腺癌作为恶性程度极高的肿瘤类型，此次试验扩展有望为患者带来新的治疗希望。