异动解读 | 监管挑战致uniQure股价盘中大跌8.82%，AMT-130药物前景不明

周一盘中，生物技术公司uniQure N.V.（股票代码：QURE）股价大跌8.82%，主要原因是其用于治疗亨廷顿病的AMT-130药物面临监管挑战。

据公司2025年第三季度财报电话会议透露，美国食品药品监督管理局（FDA）对AMT-130数据的认可度发生变化，导致生物制品许可申请（BLA）提交的不确定性增加。尽管如此，uniQure管理层表示仍然相信AMT-130的潜力，并计划与FDA紧密合作推进该项目。公司首席执行官表示："我们致力于与FDA合作，确定BLA提交的快速路径，并相信AMT-130能显著造福患者。"

除AMT-130外，uniQure的其他项目如AMT-260（用于癫痫）和AMT-191（用于法布里病）显示出早期临床进展，预计2026年会有更新数据。财务方面，公司第三季度收入为370万美元，同比增长，研发费用增至3440万美元。截至报告期末，uniQure拥有6.492亿美元现金储备，预计可支持运营至2029年。尽管公司整体财务状况稳健，但AMT-130的监管不确定性仍然是投资者关注的焦点，这也是导致股价大跌的主要原因。