2026年7月23日，远大医药集团有限公司（00512.HK）发布自愿公告称，其用于治疗抑郁症（肝郁脾虚证）的1.1类中药创新药GPN01360已在中国III期临床研究中完成首例患者入组并给药。该项目被列入国家“重大新药创制”专项。
据公告，III期研究为随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心设计，计划入组480例抑郁症患者，口服给药8周。主要终点为8周末汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）总分相较基线的变化；次要终点包括8周末蒙哥马利-艾斯伯格抑郁量表（MADRS）总分变化、HAMD-17缓解率和有效率、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分变化、临床总体印象量表疾病严重程度（CGI-S）评分变化、临床总体印象量表总体改善（CGI-I）评分及不良事件发生率等。
GPN01360源自古代方剂“逍遥散”，处方由柴胡、郁金、佛手等12味中药组成，具有疏肝健脾、解郁安神功效。已完成的II期临床研究显示，该药在改善抑郁伴焦虑、失眠等症状方面具备较好的安全性和有效性。
世界卫生组织数据显示，全球约有3.32亿人患抑郁障碍，患病率约4.0%，成人患病率为5.7%。抑郁与焦虑每年可导致120亿工作日损失，经济损失近1万亿美元。中国成人抑郁障碍患病率为6.8%，患者人数超过9,000万，临床治愈率低于30%，当前治疗仍存在疗效延迟及不良反应等瓶颈。
远大医药在公告中提醒，本次披露的产品尚处研发阶段，其能否最终获批上市及商业化存在不确定性，股东及潜在投资者在买卖公司证券时需保持谨慎。
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