2026年7月9日,先声药业(02096)发布自愿公告称,公司自主研发的1类创新药先必新®(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)已被正式纳入《国家基本药物目录(2026年版)》,适应症为急性缺血性脑卒中(AIS)。根据相关管理规定,全国各级公立医疗机构需按要求配备并优先使用目录内药品。公司预计,该药品将突破原有三甲医院局限,加速下沉县域和基层医疗市场,并在现有医保覆盖基础上进一步提升可及性。
先必新®于2020年7月在中国获批上市,同年12月进入国家医保药品目录(NRDL),并已于2024年11月成功续约。两项Ⅲ期临床研究TASTE(针对非取栓人群,发表于《Stroke》)及TASTE-2(针对取栓联合人群,发表于《The BMJ》)结果显示,依达拉奉右莰醇单用或与血管内取栓联用,均能显著提高AIS患者第90天功能独立比例,安全性良好。目前,先必新®已累计惠及超过600万名AIS患者。
先声药业表示,此次入选有助于巩固公司在急性脑卒中治疗领域的竞争优势。公司长期聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染等领域,并已建立“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”,持续推进自主研发与协同创新。
精彩评论