恒瑞医药(01276)7月29日公告称,其子公司福建盛迪医药有限公司已收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用HRS5580获准开展II期临床试验。受理号为CXHL2600457,审批结论显示该项目于2026年4月17日受理并符合药品注册的有关要求。
注射用HRS5580为选择性神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂,通过高亲和力阻断P物质与NK-1受体结合,拟联合盐酸帕洛诺司琼注射液用于预防术后恶心和呕吐。公司介绍,该品种具有溶解度高、安全性良好、作用长效等差异化特点。
公告披露,截至目前,HRS5580项目累计研发投入约5,770万元(未经审计)。
公司提示,药物须在完成临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市,研发及上市过程存在不确定性。恒瑞医药将按法规推进项目,并及时披露后续进展。
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