上海医药氯维地平乳状注射液获批生产 拓展高血压注射剂市场

2026年10月10日，上海医药集团股份有限公司（02607）公告称，其控股子公司上海上药第一生化药业有限公司已收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》（证书编号：2026S03524、2026S03525），氯维地平乳状注射液获准生产。

根据公告，氯维地平乳状注射液为化学药品3类仿制药，剂型为注射剂，规格为50ml:25mg和100ml:50mg，获批文号分别为国药准字H20266064、国药准字H20266065。该药主要用于治疗不适宜口服或口服药物效果不佳的高血压患者。

氯维地平最早由AstraZeneca开发，并于2008年8月在美国获批上市。上药第一生化于2024年7月向国家药监局递交注册申请。截至本公告披露日，公司已投入研发费用约人民币5,220万元。

公告显示，中国境内现有的主要生产企业包括南京优科制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司、齐鲁制药(海南)有限公司、扬子江药业集团有限公司及石药集团中诺药业(石家庄)有限公司。IQVIA数据显示，2025年度中国大陆医院采购与氯维地平乳状注射液同机制的钙通道阻滞剂注射剂金额为91,139万元。

公司表示，按照现行相关政策，新注册分类获批的仿制药在医保支付及医疗机构采购方面将获得更大支持，有助于提升该产品市场份额并增强公司竞争力。不过，受国家政策和市场环境等不确定因素影响，该药品未来销售仍存在不确定性，投资者需注意风险。