美国总统特朗普拟对进口仿制药征收关税，此举引发市场对低成本药品生产商能否在高额关税生效前将产能转移至美国的关注。
特朗普周二表示，进口仿制药将在未来两年内免征关税，随后一年关税提高至100%，此后进一步升至200%，旨在为制药企业留出投资美国本土生产的时间。
该政策瞄准的是一个规模近5000亿美元、持续增长的全球仿制药市场。
特朗普政府认为，加征关税将有助于推动制药制造业回流美国。不过，仿制药行业人士指出，限制美国本土生产的根本原因并非贸易政策，而是行业长期存在的结构性问题。
美国可及药物协会（Association for Accessible Medicines）总裁兼首席执行官John Murphy III在接受采访时表示，目前仍需了解政策细节，但仿制药行业将继续支持有利于行业稳定发展、保障患者获得可负担药品的政策。
Murphy表示，过去两年，行业已持续扩大在美国供应链中的布局，但仿制药采购和医保报销机制等问题仍削弱了企业进一步扩大美国本土生产的意愿。
为何仿制药与原研药不同？
原研药和仿制药企业采用截然不同的商业模式，因此特朗普拟对进口仿制药加征关税，对两类企业的影响也将存在明显差异。
原研药企业通常需要投入数年时间和大量资金研发创新药物，获批上市后可在专利保护期内享有市场独占权，因此拥有较高的利润率，也更有能力消化制造成本上升带来的压力。
相比之下，仿制药企业通常在药品专利到期后进入市场，与多家厂商销售相同药物，主要依靠价格、生产效率和规模优势竞争。这意味着，即使制造成本小幅上升，也可能显著压缩利润空间。
数据显示，仿制药约占美国处方药数量的90%，但由于价格较低，其销售额仅占美国药品总支出的较小比例。
仿制药企业能否消化高额关税？
对于拟议中的高额关税，行业人士普遍认为，仿制药企业几乎没有能力自行消化100%至200%的关税成本。
企业面临的选择包括：自行承担关税成本、将成本转嫁给消费者、逐步将产能迁回美国，或停止销售已无利可图的产品。
印度药品出口促进委员会（Pharmexcil）主席Namit Joshi表示，建立完整的美国本土仿制药制造体系至少需要四至五年，因此特朗普提出的两年缓冲期不足以支持大规模产能回流。
Joshi指出，印度仿制药企业本身利润率较低，“我们只能将关税成本转嫁出去，或者退出美国市场。”
独立医药行业顾问Salil Kallianpur也表示，对于向美国出口标准化仿制药的企业而言，高额关税带来的经营压力尤为严峻。他直言：“对利润率仅为个位数的产品征收100%至200%的关税，无异于向企业发出退出市场的通知。”
如果制造成本大幅上升，企业可能不得不在自行消化成本、将成本转嫁给消费者、逐步将产能转移至美国，或停止销售已无商业价值的产品之间作出选择。
独立医药行业顾问Salil Kallianpur在接受采访时表示：“对于利润率仅为个位数的产品而言，100%至200%的关税无异于一张‘退出市场通知书’。”
Kallianpur指出，如果政策最终按当前方案实施，行业可能出现明显分化：已在美国布局生产基地或拥有高附加值、专科药产品线的企业将更容易适应新政策；而高度依赖大宗仿制药出口、且在美国没有生产布局的企业，则几乎没有应对高额关税的有效选择。
药价会上涨吗？
目前尚不清楚特朗普拟议中的关税政策最终是否会推高药品价格，因为这将取决于政策的具体实施方式以及制药企业的应对策略。
特朗普政府认为，加征关税将促使企业扩大美国本土药品生产，从长期来看有助于强化国内医药供应链、提升供应安全。
不过，行业人士指出，在仿制药市场竞争激烈、价格长期承压的背景下，加征关税将进一步挤压企业利润空间，并可能对药品价格形成上行压力。
目前，美国销售的许多仿制药在印度生产，而中国则供应大量用于生产成品药的活性药物成分（API）。这些供应链经过数十年发展，主要建立在较低生产成本的基础之上。
美国可及药物协会（Association for Accessible Medicines）总裁兼首席执行官John Murphy表示，仿制药行业支持扩大美国本土制造能力，但认为仅依靠关税政策不足以推动产业回流，还需要配套的立法和监管改革。
他表示：“行业已提出多项立法和监管建议，以解决当前市场机制存在的问题。我们期待与美国政府和国会展开对话，共同推动相关改革，恢复仿制药行业增长，并将其定位为美国国家安全的重要战略资产。”
哪些药企受影响最大？
分析人士认为，特朗普拟议中的关税政策对不同制药企业的影响将存在明显差异。
Jefferies和花旗分析师表示，如果关税按当前方案实施，在美国拥有较大生产布局的药企，如 Amphastar Pharmaceuticals、 ANI Pharmaceuticals, Inc.、Hikma和Fresenius Kabi，将更有能力应对政策变化。
相比之下，Teva（ 梯瓦制药）、 Viatris Inc.和Apotex等企业因美国市场销售的药品较大比例依赖海外生产，面临的关税风险更高。不过，分析师也指出，最终影响仍取决于政策细则。
目前最大的悬而未决问题之一是，关税究竟仅针对进口成品药，还是也将适用于使用进口活性药物成分（API）在美国本土生产的药品。
全球最大的仿制药生产商之一Sandoz向CNBC表示，目前评估该政策影响仍为时尚早，因为关税实施范围和具体细则尚未明确。该公司同时拒绝评论这一政策是否会影响其全球产能布局或未来投资计划。
后续将如何发展？
Kallianpur表示，目前投资者普遍将特朗普提出的两年缓冲期视为企业调整产能的窗口期，而非对行业造成的即时冲击。
他指出，在特朗普政府此前多次提出针对原研药征收关税后，仿制药行业已普遍预期关税政策最终会扩展至仿制药领域。“真正的新变化不是政策方向，而是首次明确了实施时间表。”他说，即未来两年免征关税，随后一年税率提高至100%，再进一步升至200%。
接下来，市场关注的焦点将转向特朗普政府如何界定“美国本土生产”，以及具体政策的实施细则。
Kallianpur表示，如果仿制药关税沿用此前针对原研药的政策框架，企业可能只需证明已启动美国本土建厂项目，而不必在关税正式生效前完成投产。
分析认为，这一区别将直接影响制药企业未来两年的投资决策，并决定特朗普的关税计划最终能否推动美国药品制造能力实质性扩张，还是仅促使企业在关税生效前集中宣布建厂计划。
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