要点
研究发现，安进的一款药物若与阿斯利康的一种免疫疗法联合使用，可能显著延长患有一种恶性程度极高的肺癌患者的生存时间。
一项后期临床试验的完整结果显示，对于广泛期小细胞肺癌患者，在阿斯利康的英飞凡（Imfinzi）治疗方案中加入安进的 Imdelltra，可将死亡风险降低 58%。
广泛期小细胞肺癌是一种快速发展的疾病，癌症已经从最初发生的肺部扩散到肺部以外的区域。
一项研究发现，安进（Amgen）的一款药物若与阿斯利康（AstraZeneca）的一种免疫疗法联合使用，可能显著延长患有一种恶性程度极高的肺癌患者的生存时间。
周六公布的一项后期临床试验完整结果显示，对于广泛期小细胞肺癌患者，在阿斯利康的英飞凡（Imfinzi）药物治疗方案中加入安进的免疫疗法 Imdelltra，可将死亡风险降低 58%。广泛期小细胞肺癌是一种快速发展的疾病，癌症已经从最初发生的肺部扩散到肺部以外的区域。
试验发现，与单独使用阿斯利康的药物相比，联合用药将患者的总生存期中位数延长至 21.1 个月，而单独用药组为 12.7 个月。
这意味着，接受联合治疗方案的患者中，有一半至少存活了约 21 个月。这项试验将该联合疗法作为维持治疗进行测试，研究对象是在接受英飞凡联合化疗的初始治疗后，癌症尚未进展的患者。
安进首席医疗官保罗·伯顿（Paul Burton）博士在接受采访时表示：“我认为，在医学领域，有时你会看到一项研究数据，其结果如此显著，以至于它将改变患者的标准治疗方案。我真诚地认为，我们现在正处于这样的时刻。”
他说，这种联合疗法“有潜力对付我们如今面临的恶性程度最高的癌症之一，并几乎将其转变为一种慢性疾病”。他补充说：“这些数据表明，这种可能性确实存在。”
这项结果也表明，Imdelltra 具有更大的商业潜力。该药在第二季度的销售额达到 2.88 亿美元，同比增长 115%。2025 年，该药的全球销售额已经达到 6.27 亿美元，目前看来正朝着成为一款重磅药物的方向发展。所谓重磅药物，通常是指年销售额达到 10 亿美元的药物。
小细胞肺癌仍然很难治疗，因为即使化疗最初对大多数患者都能产生良好效果，这种疾病也往往会在几个月内复发或进展。该试验的主要研究者、达纳—法伯癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）洛维胸部肿瘤中心（Lowe Center for Thoracic Oncology）副主任雅各布·桑兹（Jacob Sands）博士表示。
他指出，免疫疗法帮助一小部分患者实现了长达数年的疾病控制，但大多数患者并未获得同样持久的疗效，这凸显了开发更好治疗方法的必要性。
美国每年约有 31,000 例小细胞肺癌新发病例，其中估计有 60% 至 70% 的患者在确诊时已经处于广泛期。
桑兹表示，试验中观察到的获益出现在不同患者亚组中，包括癌症已经扩散至脑部或肝脏的患者。癌症扩散至这些器官通常意味着治疗效果较差。
他补充说，随着对患者进行更长期的随访，21 个月这一数据“可能还会进一步变化，而且我们希望它能够得到大幅改善”。这与安进在一项针对该免疫疗法联合方案的 I 期临床试验中观察到的情况类似。在那项涉及较少患者的早期试验中，长期随访显示，治疗获益持续了数年。
更早使用 Imdelltra
安进表示，这些研究结果还表明，在患者治疗的更早阶段使用 Imdelltra，可能会显著改变疾病的发展轨迹。目前，Imdelltra 已获批用于铂类化疗期间或化疗后小细胞肺癌出现进展的患者。
研究人员专门测试了这样一个问题：在继续使用英飞凡的基础上加入 Imdelltra，能否帮助患者比单独继续使用英飞凡活得更久。英飞凡目前已经获批用于这类肺癌的一线治疗。
安进表示，在开始同时服用这两种药物的患者中，近 80% 的患者在一年后仍然存活，而单独接受英飞凡治疗的患者这一比例为 53%。
桑兹表示，Imdelltra 在控制疾病以及最终延长患者生存时间方面产生的“重大影响”，凸显了将其纳入一线维持治疗的重要性。
一线维持治疗是指在化疗或手术等初始强化治疗之后，继续进行的治疗。
伯顿补充说，这使安进的药物有望成为小细胞肺癌治疗中“不可或缺的基础治疗药物”，无论与之搭配的是哪一种其他免疫疗法。
Imdelltra 能够与癌细胞表面的一种名为 DLL3 的蛋白质，以及 T 细胞表面的一种名为 CD3 的蛋白质结合。T 细胞是一类能够杀死癌细胞的免疫细胞。
通过同时与这两种蛋白质结合，Imdelltra 能够使 T 细胞与肿瘤细胞紧密接触，从而帮助免疫系统摧毁癌细胞。
阿斯利康生产的英飞凡是一种免疫疗法，通过阻断一种名为 PD-L1 的蛋白质发挥作用。癌细胞会利用这种蛋白质逃避免疫系统的攻击。
这两种药物以互补的方式发挥作用：英飞凡有助于解除免疫反应受到的抑制，而 Imdelltra 则将 T 细胞直接带到癌细胞附近，并帮助激活它们，使其攻击肿瘤。
这项研究在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会这一重要癌症学术会议上公布，但并未测试这种联合疗法是否优于其他一线治疗方案。
尽管如此，研究结果表明，Imdelltra 可能成为小细胞肺癌患者在治疗早期就可以选择的另一种治疗方案。
来自丹佛、44 岁的两个孩子的母亲凯特·布伦南（Kate Brenan）认为，仅仅是这一点就已经是一项胜利。
2024 年 1 月上旬，她被确诊患有广泛期小细胞肺癌。布伦南接受了六轮常见的联合化疗，随后进行了胸部放射治疗；在癌症扩散后，她又接受了全脑放射治疗。
2024 年 9 月，她开始接受 Imdelltra 治疗。此后，她的检查结果一直没有显示出疾病存在的证据。
布伦南在接受 采访时表示：“小细胞肺癌治疗选择领域的变化速度如此之快，我认为这令人惊叹。”
她补充说，如果 Imdelltra 有望成为一种更早期的治疗选择，“对于未来的患者来说，这只会是一件好事，而对此我真的感到非常兴奋。”
精彩评论