【财华社讯】2026年10月16日，友芝友生物-B（02496）发布自愿公告称，其在研艾美赛珠单抗生物类似药Y225已在中国I期临床试验中完成首例受试者给药。
该I期试验为随机、双盲、单剂量、平行比较研究，主要评估Y225与参比药舒友立乐®（艾美赛珠单抗注射液）在健康男性受试者中的生物等效性，为后续临床开发提供依据。首例受试者给药的完成，标志着Y225项目进入人体临床研究阶段。
Y225为双特异性抗体候选药物，按生物类似药标准以舒友立乐®为参照开发，拟用于血友病A的预防治疗。艾美赛珠单抗通过桥接活化凝血因子IX（FIXa）与凝血因子X（FX），模拟活化凝血因子VIII的部分辅因子功能。原研药已在中国获批用于存在或不存在凝血因子VIII抑制物的血友病A成人及儿童患者的常规预防性治疗，给药方式为皮下注射，维持期可按医嘱每周、每两周或每四周一次。
公开资料显示，截至2025年2月，我国已完成53,177例血友病患者登记；2026年6月发布的专家访谈进一步披露，国家血友病病例信息管理系统截至2025年已登记6万余例患者（包括不同类型血友病）。已登记患者规模的扩大凸显长期规范诊疗与改善治疗可及性的需求。
2025年6月17日，公司与湖北江夏实验室签署战略合作协议，共建抗体药物开发与成果转化中心，Y225为首批合作项目之一。根据香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.05条，公司提示，无法保证Y225能够成功开发或最终获批上市，投资者在买卖公司股份时应审慎行事。
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