Scholar Rock控股公司获日本PMDA认可，无需补充临床研究；计划2026年底提交Apitegromab上市申请

Scholar Rock控股公司迎来重大利好——日本药品和医疗器械管理局（PMDA）已明确表态，认为无需再进行额外的临床研究。这一进展为该公司旗下在研药物Apitegromab的日本上市之路扫清了关键障碍。据此，Scholar Rock计划于2026年底前正式向PMDA提交该药物的上市许可申请（JNDA）。此举标志着公司在全球战略布局中迈出了坚实一步，尤其在亚太核心市场的推进节奏上，展现出明确的执行力与前瞻性。