石药集团有限公司(01093)9月24日发布自愿公告称,公司自主研发的注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)治疗晚期乳腺癌的Ⅲ期临床试验(编号:HB1801-017)已于近期在中国首家研究中心正式启动。\n\nHB1801是公司纳米药物技术平台开发的代表性产品,将多西他赛包裹于人血白蛋白中。与传统多西他赛注射液相比,该产品在安全性方面无过敏反应风险、无须激素预处理,可实现高浓度快速给药,有助于提升用药安全性及患者依从性;在有效性方面,多项临床前及临床研究显示其具备更优的抗肿瘤活性,且临床可支持更大剂量用药。\n\nHB1801-017为一项随机、开放、 multicenter 的Ⅲ期临床试验,旨在比较HB1801与多西他赛(泰索帝®)在晚期乳腺癌受试者中的疗效和安全性。目前,受试者的招募和筛选工作正在进行中。\n\n公司表示,此次Ⅲ期临床试验的正式启动,标志着HB1801在晚期乳腺癌治疗领域的开发迈入关键阶段。
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