九源基因JY54-2注射液IND获CDE正式受理

杭州九源基因生物医药股份有限公司（02566）11月6日发布自愿公告称，公司自主开发的1类新药JY54-2注射液的新药临床试验（IND）申请已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，受理号为CXHL2601372及CXHL2601373。

此次IND申请覆盖两项适应症，分别为2型糖尿病以及肥胖或超重人群的体重管理。

公司计划开展JY54-2注射液的Ⅰ期临床研究，主要评估其在受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学，为后续临床开发提供依据。

公告介绍，JY54-2注射液是一款新一代pH中性稳定的长效胰淀素类似物，具备与其他代谢类药物（如GLP-1类产品）开发复方制剂的潜力。根据临床前试验数据，该产品在多项药效学和安全性研究中表现优异。

公司提醒股东及潜在投资者在买卖公司股份时保持审慎。