拨康视云-B（02592）：FDA完成CBT-358新药临床试验申请安全性审查

7月17日，拨康视云-B（02592）发布自愿公告称，美国食品及药物管理局（FDA）已于2026年7月14日完成对公司候选药物CBT-358新药临床试验申请（IND）的安全性审查，并对拟议开展的临床研究不持异议。该IND由公司于2026年5月21日向FDA递交。

CBT-358是公司管线中新近加入的复合药物，由半氟化烷烴（SFA+）与瞬态受体电位蛋白8激动剂组成，用于治疗因泪液分泌不足导致的干眼症。公司指出，干眼症在全球具有数十亿美元级市场规模。

拨康视云-B表示，此次安全性审查获通过标志着CBT-358临床开发的关键里程碑。公司将继续跟进后续审评进度，并在适当时候发布进一步公告。

公司同时提醒，CBT-358及集团其他候选药物的最终开发、上市均存在不确定性；投资者在买卖公司股份时需审慎行事。