默沙东宣布FDA授予恩帕托兰用于活动性皮肤表现狼疮患者的突破性疗法认定

美股速递07-08 20:02

默沙东宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其候选药物恩帕托兰用于活动性皮肤表现狼疮患者的突破性疗法认定。这一认定旨在加速用于治疗严重疾病且初步临床证据显示可能比现有疗法有显著改善的药物的开发和审评。活动性皮肤表现是系统性红斑狼疮的常见症状,恩帕托兰作为一种潜在的治疗选择获得此项认定,标志着其在应对这一医疗需求方面取得了重要进展。

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