Outlook Therapeutics宣布重新向美国FDA提交Ons-5010/Lytenava™ (Bevacizumab-Vikg)的生物制品许可申请

Outlook Therapeutics, Inc. 已正式宣布，公司已重新向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其候选药物Ons-5010/Lytenava™ (贝伐珠单抗-Vikg)的生物制品许可申请（BLA）。此举标志着该药物在寻求监管批准以治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的进程中迈出了关键一步。