2026年10月26日，科济药业-B（02171）发布自愿公告称，其全球同类首创的Claudin18.2自体CAR-T细胞治疗产品愷力美®（舒瑞基奧侖賽注射液，产品编号CT041）在中国开展的Ib期临床试验（CT041-CG4010，NCT06857786）初步结果，于2026年10月25日12:00-12:45（欧洲中部夏令时）在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上以壁报形式公开展示。该试验针对根治术后Claudin18.2阳性胃/食管胃结合部癌患者，在完成辅助治疗后的鞏固治疗阶段评估愷力美®疗效与安全性。
愷力美®于2026年6月获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗Claudin18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌，成为全球首个获批上市的实体瘤CAR-T细胞治疗药物。
除本次公布的Ib期鞏固治疗研究外，科济药业正同步推进愷力美®在早期和围手术期治疗领域的临床布局，包括： 1. 中国境内针对胰腺癌辅助治疗的I期临床试验（NCT05911217）； 2. 研究者发起的G/GEJA根治术后辅助治疗后鞏固治疗试验（NCT06857786，本次公布初步数据）； 3. 研究者发起的G/GEJA一线治疗后序贯治疗临床试验（NCT07179484）。
科济药业表示，公司将继续完善CAR-T端到端自主研发与商业化能力，推进产品在全球范围内的开发及潜在商业化。公告并提示，除中国大陆外，愷力美®能否成功开发或最终上市仍存在不确定性，投资者需审慎决策。
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