2026年10月16日，康诺亚生物医药科技有限公司（股票代码：02162，以下简称“康诺亚-B”或“公司”）发布内幕消息表示，其核心产品康悅達®（司普奇拜单抗）在2026年前三季度录得收入约人民币6.6亿元，同比增加约227%。
公司称，收入增长主要受真实市场需求扩大及医院准入数量快速提升带动。自2026年1月1日起，康悅達®已获批的成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及季节性过敏性鼻炎三项适应症，连同西林瓶及预充式自动注射笔两种规格，均被纳入中国国家医保药品目录，医保支付标准为人民币1,039元/支（300mg/2ml）。2026年7月，康悅達®进一步被纳入《国家基本药物目录（2026年版）》，自2026年9月1日起施行。
商业化方面，截至2026年9月30日，公司商业化团队规模已逾550人，覆盖全国30个省、近290个城市、超过2,200家医院，其中可院内用药医院超1,300家，并与近60家一级经销商建立合作，布局近700家药房。
公告显示，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准司普奇拜单抗用于治疗青少年（12岁≤年龄＜18岁）中重度特应性皮炎的新适应症，西林瓶（300mg/2ml/瓶）及预充式自动注射笔（300mg/2ml/支）两种包装同步获批。该批准基于一项纳入180例目标人群的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究：治疗第18周时，司普奇拜单抗组73.9%的患者达到EASI-75应答，高于安慰剂组的43.3%（P<0.0001）；57.1%的患者达到IGA应答，高于安慰剂组的25.0%（P<0.0001）；PP-NRS较基线改善49.5%。治疗期间不良事件发生率与安慰剂组相当，且多为轻中度，未发现新的安全性信号。
公司同时披露，司普奇拜单抗治疗结节性痒疹的上市申请已于2026年3月获NMPA受理；针对儿童中重度特应性皮炎的III期临床研究正在进行入组；2026年7月还启动了评估其治疗青少年季节性过敏性鼻炎的III期临床研究。
公司提示，公告所载财务数据来源于内部管理记录，未经外部审计；未来其他在研适应症的上市及商业化仍存在不确定性。投资者应审慎决策。
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