FDA授予Imaavy®（Nipocalimab-Aahu）优先审评资格，有望成为温抗体型自身免疫性溶血性贫血（WAIHA）首个获批疗法

美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Imaavy®（Nipocalimab-Aahu）优先审评资格，该药物有望成为温抗体型自身免疫性溶血性贫血（WAIHA）患者的首个获批治疗方案。

此次优先审评意味着FDA将加速对该药物生物制品许可申请（BLA）的审查进程，为这种罕见血液疾病领域带来了新的治疗希望。