FDA批准Keytruda® (帕博利珠单抗)及Keytruda Qlex™ (帕博利珠单抗与贝拉透明质酸酶阿尔法-pmph)分别与Trodelvy® (戈沙妥珠单抗-hziy)联用，作为PD-L1+ (CPS≥10)晚期三阴性乳腺癌的一线治疗

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准将Keytruda® (帕博利珠单抗)以及Keytruda Qlex™ (帕博利珠单抗与贝拉透明质酸酶阿尔法-pmph)分别与Trodelvy® (戈沙妥珠单抗-hziy)联合使用，作为程序性死亡配体1阳性(PD-L1+)且综合阳性分数(CPS)不低于10的晚期三阴性乳腺癌患者的一线治疗方案。

这一重要监管决定为这类难治性乳腺癌患者提供了新的初始治疗选择。Keytruda及其组合产品Keytruda Qlex，均来自默沙东，将与Immunomedics的Trodelvy协同作战，靶向攻击PD-L1高表达的晚期三阴性乳腺癌。

晚期三阴性乳腺癌因其雌激素受体、孕激素受体及HER2均呈阴性而得名，治疗选择历来有限，预后较差。此次获批基于关键临床试验的积极数据，表明该联合疗法能显著改善此类特定患者群体的临床结局。

新方案的获批有望重塑晚期三阴性乳腺癌的一线治疗格局，为符合PD-L1高表达条件的患者带来新的希望。这也标志着肿瘤免疫治疗与抗体药物偶联物(ADC)在乳腺癌领域的联合应用取得了又一重要进展。