8月7日,药捷安康-B盘中上涨21.51%,报14.04港元,成交额2036.61万港元。
消息面上,公司8月6日公告,自主研发的1类新药捷恩泰®(替恩戈替尼片)获国家药品监督管理局附条件批准上市,用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗、且携带FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者治疗。该产品此前已被NMPA纳入优先审评及突破性治疗品种,本次获批基于一项在中国开展的多中心、开放性、单臂II期关键性临床试验。此外,替恩戈替尼全球注册性III期临床试验已于7月完成入组,商业化前景进一步明朗。本次获批标志着公司从研发阶段正式迈入商业化阶段。
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