Nuvation Bio宣布FDA批准Ibtrozi®补充新药申请，更新TKI初治晚期ROS1阳性非小细胞肺癌缓解持续时间数据

Nuvation Bio, Inc.今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其Ibtrozi®（Taletrectinib）的补充新药申请（sNDA）。此次获批涉及该药物在TKI初治晚期ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的缓解持续时间（Duration of Response）更新数据。

这一监管里程碑标志着该疗法在已有适应症基础上获得进一步临床验证。值得关注的是，更新的缓解持续时间数据为临床医生提供了更为精准的治疗预期参考，有望优化此类患者的个体化治疗决策。

Ibtrozi®作为一种靶向疗法，其补充申请的获批反映了公司在精准肿瘤学领域的持续深耕。Nuvation Bio正致力于通过创新药物改善癌症患者的治疗结局，此次FDA的积极决定无疑为ROS1阳性非小细胞肺癌患者群体带来了新的希望。

业界分析人士指出，补充新药申请的批准不仅强化了Ibtrozi®的临床证据基础，也可能对其未来的市场定位产生积极影响。