Calidi Biotherapeutics获美国FDA对Cld-401的积极Pre-IND反馈,就当前开发策略达成一致,推进首次人体研究

美股速递06-16 20:01

Calidi Biotherapeutics公司宣布,其候选疗法Cld-401已获得美国食品药品监督管理局(FDA)积极的Pre-IND(研究性新药申请前)会议反馈。这一进展标志着监管机构与公司就Cld-401当前的整体开发策略达成共识,为推进该疗法进入首次人体临床研究扫清了关键路径。公司正基于此反馈,积极准备后续的IND申请工作。

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