荣昌生物宣布,其核心产品注射用泰它西普(研发代号RC18)用于治疗干燥综合征的新适应症,已正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准。
此次获批标志着泰它西普在自身免疫疾病治疗领域的又一重要拓展。干燥综合征是一种慢性自身免疫性疾病,主要影响外分泌腺,导致口干、眼干等症状,并可能累及全身多个系统。新适应症的获批,为国内广大干燥综合征患者提供了一种全新的治疗选择。
泰它西普是一种新型的TACI-Fc融合蛋白,能同时抑制BLyS和APRIL两个关键细胞因子,从而调节异常的B细胞免疫反应。此前,该药物已在中国获批用于治疗系统性红斑狼疮。此次新增适应症,有望进一步拓宽其市场潜力,巩固公司在自身免疫疾病治疗领域的领先地位。
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