节奏制药宣布FDA延长针对获得性下丘脑肥胖患者的IMCIVREE（setmelanotide）审核期限

11月7日 - 节奏制药公司宣布，FDA已延长针对获得性下丘脑肥胖患者的IMCIVREE®（setmelanotide）的审核期限。FDA设定了更新后的PDUFA目标日期为2026年3月20日。FDA在10月要求对获得性下丘脑肥胖的3期试验的有效性数据进行额外的敏感性分析。此次重大修订并未包含任何与setmelanotide的安全性或生产相关的信息。