7月15日,Celcuity盘中上涨5.22%,报109.21美元/股,成交额1.0亿美元。
消息面上,FDA此前已受理Celcuity核心候选药物gedatolisib的新药申请并授予优先审评资格,PDUFA目标审评日期定于7月17日,距当前仅两日。市场对该药获批前景的乐观预期推动股价走强。
此前公布的III期Viktoria-1试验数据显示,gedatolisib三联疗法将疾病进展或死亡风险降低50%,中位无进展生存期达11.1个月,远超对照组的5.6个月,客观缓解率分别为48.9%和35.7%,安全性整体良好。公司已完成5亿美元可转换票据融资以支持商业化准备,并将III期Viktoria-2试验扩展至内分泌敏感患者群体。
(以上内容均基于市场公开消息,由程序或算法智能生成,仅作为股价异动提醒,不作为投资建议或交易依据。)
精彩评论